cnas认可实验室中测量设备校准出现异常如何解决

发布日期:2020-11-01 20:41:50  浏览量:225


  如果校准发现cnas认可实验室测量设备显著地超出其允差范围,该设备的使用者和cnas认可实验室的设备管理员均应获知相关信息,并采用贴标签或其他合适的方法来显示其状态。

  同时,cnas认可实验室应对使用该设备开展检测/ 校准出示的数据进行核查,并对其影响进行分析和确认。通过对测量设备的校准,cnas认可实验室可以建立测量设备校准/检定的历史档案和数据库。利用这一历史档案和数据库,cnas认可实验室可以得到不少有益的信息,例如:

cnas认可实验室

  (1)对于同一台测量设备的同一参数或指标,如果通过校准、核查发现其反复出现超差,此时应引起cnas认可实验室的高度关注,对其可能原因和后续问题进行研究,必要时应采取适当措施,比如进行调整、修理、降级使用甚至报废处理;

  (2)对于偶尔出现的计量性能异常的测量设备,则应暂时停止使用并加以标识,直到查清问题并得到控制为止;

  (3)对于在状态趋势与控制图上,显示某些参数正在超出预定控制限的测量设备,也应暂停使用并加以标识,直到查明原因、得到纠正并进行适当校准/ 检定为止。

  cnas认可实验室应配有专人或专门机构,对测量设备的校准状态进行识别和认定。

  cnas认可实验室核查分析系统,应符合以下一般原则:应使用规定的分析系统核查工具核查已建立的分析系统。通过核查表明系统运行超出控制范围之外,则检测结果不可信,需要调查原因,对分析系统实施纠正措施后,再重新检测。cnas认可实验室管理者还需制定有关分析系统核查信息反馈、纠正措施以及有关员工激励机制的程序。由于误差影响,可能会对个别样品测试中存在的过失误差或短期的干扰无法鉴别。

  cnas认可实验室应明确承担分析系统核查职责的部门或人员。

  通过分析系统核查结果所得结论,只适合检测方法验证或确认后的浓度范围内的样品检测。

  通过方法验证或确认建立的分析系统,其构成系统的要素均被确定,且系统的性能指标证明能满足相关要求,能出具准确可靠的检测结果。一旦要素发生变化,需重新确认变化的要素对检测结果的影响程度,根据确认的结果调整分析系统。

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  检测人员在检测过程中主要质量责任是确保分析系统稳定,严格按照SOP的要求实施检测过程质量控制措施,当结果满足SOP要求时,可以报出检测结果。

  cnas认可实验室质控部门或质控人员按照SOP的要求实施分析系统核查,根据核查结果得出系统是否正常的结论。如果核查表明系统已发生偏离,质控部门或质控人员与检测人员一道分析原因,制定和实施纠正措施。纠正措施实施完毕后,质控部门或质控人员应再次核查分析系统,以证明系统已经恢复正常。

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